Produto foi aprovado para uso com amostra de swab nasal não profunda; resultado sai após 15 minutos da coleta
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Nos autotestes para detecção da Covid-19, a coleta de
material é feita pelo próprio paciente |
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou
nesta quinta-feira, 17, o primeiro autoteste para detecção de Covid-19 no
Brasil — exame onde a coleta de material é feita pelo próprio paciente. O uso
de autotestes foi autorizado pela Anvisa em 28 de janeiro, porém, cabia a cada
empresa solicitar a regularização de seu produto. O autoteste registrado pela
Anvisa é o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH
(Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos). O
produto foi aprovado para uso com amostra de swab, instrumento que se assemelha
a um cotonete, nasal não profunda. O resultado sai após 15 minutos. “A
disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do
registro”, alerta a agência.
A Anvisa levou 16 dias, incluindo quatro dias utilizados
pela empresa solicitante para atender exigências técnicas, para analisar o
pedido. “Segundo a avaliação, o produto atendeu aos critérios técnicos
definidos pela Anvisa e também teve o desempenho avaliado e aprovado pelo
Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde – INCQS, conforme
estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem – PNE do Ministério da
Saúde”, diz Anvisa sobre a decisão. A autarquia defende que o autoteste será
mais uma ferramenta para o enfrentamento da pandemia do coronavírus no país.
Por: Jovem Pan.
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